医薬品産業に係る成長戦略推進と国民医療、健康への貢献施策の展開

• ライフサイエンスはわが国の安全保障上も重要な分野であり、世界有数の創薬先進国として、革新的創薬によりわが国の健康寿命の延伸に寄与するとともに、医学･薬学研究や産業技術力の向上を通じ、産業・経済の発展へ寄与することを実現すべく、医薬品産業を日本の基幹産業と位置付け政策を推進します。「『創薬力の向上により国民に最新の医薬品を迅速に届けるための構想会議』中間とりまとめを踏まえた政策目標と工程表」において示された施策を着実に実行し、国民の皆様に最新の医薬品を速やかに届けることを目指します。スタートアップ、製薬企業、アカデミア、VC（ベンチャーキャピタル）、政府等が相互に繋がり、協力し合う「エコシステム」の構築等を通して世界の創薬基盤のひとつとしてのわが国の創薬基盤の再構築・再強化を図ります。ドラッグ・ラグ／ドラッグ・ロスの主な要因となっているわが国の薬価制度について、特許期間中の薬価水準の維持など、予見性の高い制度を構築します。また、海外企業へのわが国の薬事制度の発信や、国際共同治験に日本が円滑に参加できる体制の整備、海外の治験データを用いた薬事承認等の取組みを推進するとともに、新たに造成することとした革新的医薬品等実用化支援基金等により、日本のアカデミアやスタートアップの革新的な研究成果を創薬に結びつけることで、ドラッグ・ラグ／ドラッグ・ロスを解消し、国民への革新的医薬品の提供につなげます。国民の健康及び生命を守るため、品質が確保された医薬品を安定的に供給できるよう、企業の増産体制整備への補助や市場全体での安定供給体制の構築に取り組みます。その際、少量多品目生産による非効率な製造といった後発医薬品産業の構造的課題に対処するため、産業構造改革にも取り組みます。また、創薬の長期的な研究開発投資促進のため、研究開発税制とイノベーション拠点税制の利用を促進します。さらに、生命科学の進歩を広く国民が享受できるようにバイオ新薬・バイオシミラー等の開発・製造・使用促進とともに不足しているバイオ製造人材の育成支援を図ります。薬価制度においても、国民負担の軽減とあわせ、こうした創薬イノベーションの推進や医薬品の安定供給につながるよう、適切な価値の評価や中間年改定の在り方も含め、検討します。併せて、わが国の製薬産業の国際競争力並びに創薬・開発能力の強化を図り、それらに向けたモチベーションを損なうことなく維持・向上されるよう、創薬先進国に相応しい魅力ある医薬品市場の構築に向け、より予見性の高い薬価制度になるよう見直します。

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